VALIDAÇÃO DE LIMPEZA - ALIMENTOS

 

VALIDAÇÃO DE LIMPEZA - COSMÉTICOS

 

VALIDAÇÃO DE LIMPEZA - INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

 

 

Objetivo:

 

Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.

 

 

Professor: Juliana Dalla Pria

Professor: Valéria Yugue

 

 

VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS

 

 

Professor: Monica Felts de La Roca Soares

Professor: Valéria Yugue

 

 

VALIDAÇÃO DE PROCESSOS

 

 

Objetivos:               

   

Ter uma visão do panorama de Validação como evolução do conceito de Qualidade e de como uma das principais ferramentas da Garantia de Qualidade;

Aprender os tipos de Validação e entender o quê, por que, como, onde e quando fazer;

Conhecer as exigências de órgãos internacionais e, sobretudo a adequação local de procedimentos dos laboratórios farmacêuticos;

Aprender a elaborar o seu Plano Mestre de Validação e a realizar a implantação de procedimentos básicos de validação, entendendo a importância e a amplitude do conceito de se validar um processo farmacêutico.

 

 

Professor: Juliana Dalla Pria

Professor: Valéria Yugue

 

 

VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS

 

 

As indústrias estão substituindo muitas atividades através de processos manuais por sistemas computadorizados, e neste caso as Agências Regulatórias exigem que estes sistemas tenham padrões de validação e de rastreabilidade para acompanhar a evolução e elevar a confiabilidade dos processos.

 

O setor regulado deve garantir a segurança de seus processos produtivos com o uso das novas tecnologias.

 

O gerenciamento de risco eficiente deve ser implementado e um trabalho de equipe multidisciplinar estimulado, incluindo as áreas de Tecnologia da Informação (TI), para obter confiabilidade aliada à segurança de dados e rastreabilidade.

 

 

Professor: Valéria Yugue