WEBINAR BOAS PRÁTICAS DE DESENVOLVIMENTO USANDO O QbD
O webinar foca na abordagem sistemática de Desenvolvimento Farmacêutico definida por Quality by Design (QbD), conforme o ICH Q8(R2). O QbD foca na geração de conhecimento sobre o produto por meio de experimentações realizadas durante o seu desenvolvimento. Para isso, deve-se planejar racionalmente um desenho de experimentos (DoE) que tenha viabilidade operacional (tempo e custo de execução) e confiabilidade para gerar análises estatísticas que culminem em afirmações seguras que respaldem tomadas de decisão. A abordagem sistemática do QbD envolve:
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Definição do Perfil de Qualidade desejado do Produto (QTPP).
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Definição dos Atributos Críticos da Qualidade (CQAs) do produto.
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Avaliação de risco: Vincular atributos de matérias-primas e parâmetros de processo com CQAs e realizar avaliação de risco.
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Design Space: Desenvolver o produto dentro de sua máxima performance (opcional e não obrigatório).
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Estratégia de Controle: Desenvolver e Implementar uma estratégia de controle.
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Melhora Contínua: Gerenciar o ciclo de vida do produto incluindo melhoria contínua.
Professor: Yugue Assessores
Professor: Monica Felts de La Roca Soares
O curso tem por objetivo apresentar e aplicar na prática os principais conceitos, ferramentas e técnicas de gestão de projetos e contribuir efetivamente para o sucesso dos projetos executados.
São empregados exemplos de projetos e questões elaboradas pelos próprios participantes como forma de contribuição objetiva para a aplicação prática dos conhecimentos. Também são utilizados modelos de formulários para o desenvolvimento prático de um plano de projeto durante o curso.
Professor: Ricardo Yugue
As empresas de uma forma geral vem investindo cada vez mais na educação corporativa como forma de desenvolvimento das competências que lhes são necessárias para a operação, manutenção do capital intelectual e para ganhos em competitividade. Uma das formas empregadas é por meio de multiplicadores do conhecimento que muitas vezes são também formados dentro das organizações. O treinamento busca oferecer aos participantes os principais conceitos, técnicas e práticas aplicadas aos multiplicadores, facilitando o seu trabalho e melhorando os resultados dos treinamentos.
Professor: Ricardo Yugue
Professor: Valéria Yugue
Canal de comunicação por videoconferencia.
Professor: Valéria Yugue
PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO EM MEDICAMENTOS
Professor: Monica Felts de La Roca Soares