BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E TRANSPORTE

 

 

Professor: Juliana Dalla Pria

Professor: Valéria Yugue

 

 

AUDITORIAS DE EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO - INTERNAS E EXTERNAS

 

 

Objetivo:

 

Capacitação de integrantes da equipe de auto-inspeção/auditorias (ANVISA e internacionais).

 

Programa:

 

Abordando principalmente o treinamento e preparo dos inspetores e auditores internos, bem como os pontos mais importantes das BPFs (Boas Práticas de Fabricação) a serem observados.

 

  • Pontos relevantes e críticos a serem observados
  • Comportamento e postura de auditores
  • Como proceder a auto-inspeção/auditoria?
  • Como proceder a avaliação?
  • Como relatar?
  • Monitoramento e ações corretivas

 

Estudos de casos práticos

 

 

QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES E FABRICANTES

 

 

A necessidade de identificação e seleção e, principalmente, da qualificação de fornecedores é uma questão de sobrevivência atualmente para as indústrias farmacêuticas, a Qualidade que é gerada com esse processo é um dos pilares da Validação, sendo um importante pré requisito. Há muito que ser feito ainda, mas é uma ferramenta essencial dentro do Sistema de Qualidade Farmacêutico, prevenindo desvios e não conformidades importantes.

 

Professor: Valéria Yugue

 

 

REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS

 

 

Professor: Mirian Radighieri Rascado

 

 

GESTÃO DE RISCOS DE QUALIDADE