Publicações
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ANVISA
RDC 17 de 16 de abril de 2010 (Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos) - http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0017_16_04_2010.html
Guia Anvisa - Elaboração de Arquivos Mestres de Plantas - AMP (Site Master File - SMF) - http://yugue.com/pluginfile.php/27/mod_page/content/31/Anvisa%20-%20Guia%20para%20elabora%C3%A7%C3%A3o%20de%20Arquivos%20Mestres%20de%20Plantas%20Ago2017.pdf
GUIAS FDA
Relação de guias publicados pelo FDA (julho de 2014) - http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM079645.pdf?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
ICH
ICH Q10 - Sistema de Qualidade - versão em português
ICH Q9 - Gestão de Riscos - versão em português
ICH Q8 - Desenvolvimento farmacêutico - versão em português
PUBLICAÇÕES YUGUE
Artigos
- Tendências em Validação de Processos: O que esperar?
- Revisão Periódica de Qualificação de Equipamentos
Folhetos
- Desenvolvimento de Medicamentos (fases do projeto)
- Desenvolvimento de Medicamentos Fitoterápicos (fases do projeto)
APRESENTAÇÕES YUGUE
- FCE Pharma 2015 - Validação de Métodos Analíticos e Produtos de Degradação
- POWTECH 2015 NEUBERGER - Qualificacao de Puncoes e Matrizes