Publicações

 

 

 

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ANVISA

 

 

RDC 17 de 16 de abril de 2010 (Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos) - http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0017_16_04_2010.html

 

 

Guia Anvisa - Elaboração de Arquivos Mestres de Plantas - AMP (Site Master File - SMF) - http://yugue.com/pluginfile.php/27/mod_page/content/31/Anvisa%20-%20Guia%20para%20elabora%C3%A7%C3%A3o%20de%20Arquivos%20Mestres%20de%20Plantas%20Ago2017.pdf

 

 

GUIAS FDA

 

Relação de guias publicados pelo FDA (julho de 2014) - http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM079645.pdf?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

 

 

ICH

 

ICH Q10 - Sistema de Qualidade - versão em português

ICH Q9 - Gestão de Riscos - versão em espanhol (Fonte: Agencia Española de Medicamentos y Productos Santitarios)

ICH Q8 - Desenvolvimento farmacêutico - versão em português

 

 

PUBLICAÇÕES YUGUE

 

 

Artigos

 

- Tendências em Validação de Processos: O que esperar?

- Revisão Periódica de Qualificação de Equipamentos

 

 

Folhetos

 

- Desenvolvimento de Medicamentos (fases do projeto)

- Desenvolvimento de Medicamentos Fitoterápicos (fases do projeto)

 

 

APRESENTAÇÕES YUGUE

 

- FCE Pharma 2015 - Validação de Métodos Analíticos e Produtos de Degradação

- POWTECH 2015 NEUBERGER - Qualificacao de Puncoes e Matrizes

Merck Day